12月17日晚间，诺泰生物（688076.SH）披露收到《行政处罚决定书》，确认此前《行政处罚事先告知书》所涉及事项处罚内容已落地。
虽因多年前事项受到处罚，但对当前诺泰生物的经营状况并未产生负面影响。2025年前三季度，公司实现营业收入15.27亿元，同比增长21.95%；归母净利润4.45亿元，同比增长26.92%，扣非净利润4.37亿元，同比增长23.20%。在GLP-1市场持续扩容的背景下，公司多肽原料药业务持续高增长，成为业绩核心驱动力。公司坚持实施时间领先、技术领先的发展战略，以多肽药物、小分子化药为基石，战略布局寡核苷酸业务，积极拓展合成生物学、AI药物研发等前沿领域。
尤其在创新研发方面，诺泰生物近期取得重大突破。近日，公司全资子公司杭州诺澳生物医药科技有限公司自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片（含3mg、7mg、14mg、25mg、50mg共5个规格）临床试验申请，已获得药审中心受理。这一突破标志着公司在新型口服多肽递送技术平台、体重管理药物领域取得里程碑成果。目前，国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂获批上市，诺泰生物此次IND获受理将为其打开巨大市场空间。
制剂层面取得突破的同时，原料药环节公司的全球影响力也在持续上升。作为多肽原料药领域的领军企业，诺泰生物凭借多年自主研发，已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成为业内稀缺的能实现司美格鲁肽、替尔泊肽等长链修饰多肽药物单批次产量超10公斤的企业。公司已与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药或制剂项目合作，多肽原料药销售维持高增长。
值得注意的是，公司近日也在互动平台表示，对GLP-1管线产品进行了全面覆盖。在一代利拉鲁肽、二代司美格鲁肽及双靶点替尔泊肽成功的基础上，进行管线设置，承上启下，布局未来。以三靶点Retatrutide（瑞他鲁肽）为例，公司于2024年初就立项开发，目前研发投入约508万元。后续将同全球仿制药客户积极合作，开发市场。
除多肽药物外，诺泰生物在寡核苷酸领域同样有所布局。从行业层面出发，自11月美国Arrowhead研发，用于降甘油三酯的小核酸药物FDA获批以来，因适应症从罕见病向慢性病拓展，小核酸药物的市场关注度加速提升。而在该领域，公司早已入局。寡核苷酸项目正按计划推进中，相关产能今年以来也在陆续投产。据披露，公司寡核苷酸吨级商业化生产车间2025年内将完成建设，形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO 100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能，有望充分获益后续下游相关药物研发生产需求的增长。
不仅如此，公司还先后与诺唯赞、深势科技在合成生物学及AI赋能层面达成合作，加速新业务领域开拓。随着新产能的逐步落地和前沿技术领域的不断突破，诺泰生物有望在多肽药物、合成生物学、AI制药等多赛道实现高质量发展，为投资者创造长期价值。（齐和宁）
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